蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞博生物”)宣布,其抗乙肝病毒的GalNAc綴合小核酸藥物RBD1016注射液臨床I期試驗(yàn)在澳洲啟動(dòng)。
該臨床試驗(yàn)將在澳洲Scientia 醫(yī)院進(jìn)行,將有5個(gè)劑量組,共入組40位健康受試者,主要評(píng)價(jià)RBD1016在健康受試者中的安全性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。
RBD1016是瑞博生物經(jīng)過(guò)多年努力,自主創(chuàng)新研發(fā)的第一款siRNA產(chǎn)品,臨床前研究結(jié)果顯示其具有高效和長(zhǎng)效降低乙肝病毒表明抗原(HBsAg)的作用,與國(guó)際同類siRNA產(chǎn)品臨床前效果相當(dāng), 處于先進(jìn)水平。公司期待RBD1016的藥效和安全性在后續(xù)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證,產(chǎn)品可盡早服務(wù)于乙肝患者。
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